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法莫替丁

法莫替丁
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采購(gòu)度:325    原產(chǎn)地:美洲

發(fā)布時(shí)間:2012/2/27 16:47:06

產(chǎn)品簡(jiǎn)介:“法莫替丁”對(duì)照品系指用于生物制品理化等方面測(cè)定的特定物質(zhì),由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對(duì)照品由國(guó)家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查,其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

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 產(chǎn)品名稱(chēng):法莫替丁

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用        途:含量測(cè)定

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對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用
  對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用,即將對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品用于不是其標(biāo)定方法的含量測(cè)定,是藥品檢驗(yàn)中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個(gè)問(wèn)題.  盡管同一批對(duì)照品不同標(biāo)定方法的含量有很好的相關(guān)性,但并不相同,有時(shí)差別會(huì)很大。如英國(guó)Glaxo公司提供的頭孢呋肟酯對(duì)照品,HPLC標(biāo)定為96.9%,供含量測(cè)定用;UV為98.8%,供溶出度測(cè)定。雖然中國(guó)藥典凡例明確規(guī)定所發(fā)對(duì)照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于:
  (1)提供的對(duì)照品使用說(shuō)明書(shū)不夠詳盡,大多無(wú)對(duì)照品質(zhì)量要求及標(biāo)定方法; 
  (2)對(duì)對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品的正確使用缺乏認(rèn)識(shí);
  (3)日?蒲兄袠O難找到相應(yīng)的對(duì)照品;
  (4)中國(guó)藥典正文中也常存在對(duì)照品混用的問(wèn)題,如常將含量測(cè)定用的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌酚糜谌艹龆葯z查,而含量測(cè)定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
 

更新時(shí)間:2024/12/9 9:52:53

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